肝素原料来源多样化,可以从猪、牛、羊的小肠黏膜和牛肺等组织中提取,但由于疯牛病的出现,使牛来源的肝素应用受到了限制。研究发现,不同来源的肝素具有不同的化学结构和生物活性,其不良反应也不同。牛来源肝素引起血小板减少的不良反应是猪来源肝素的约2倍,这引起了各国对原料来源的要求和限制,使用猪来源的肝素更安全。
在新开发的低分子肝素(LMWH)和**低分子肝素(ULMWH)产品中,大多数要求其肝素来源于猪肠黏膜。有研究表明,猪来源的肝素与人体内源性的肝素结构相同,不产生蓄积毒性。肝素是我国较重要的出口生化药物之一,产量占全世界产量的55%以上。对原料来源和质量的控制是决定我国肝素在国际市场上经久不衰的关键。
目前国外厂商为了预防疯牛病和羊瘙痒病传染,均不采购牛、山羊和绵羊来源的肝素,只采购猪来源的肝素。混有牛、山羊、绵羊来源的肝素被作为不合格产品,因此区分不同种属来源的肝素己作为重要的检测指标。
目前检测肝素不同种属来源的方法有很多,如PCR法(聚合酶链反应)、NMR法(核磁共振法)、ESI—MS法(电喷雾质谱法),但是这些方法通常都成本较高,同时检测步骤繁琐复杂,基于此,寻找一种简便快捷的区分肝素不同种属来源的方法显得尤为重要,德晟采用肝素酶酶解不同种属来源的肝素,结合阴离子交换高效液相色谱法(SAX—HPLC)进行双糖组成分析,研究结果表明,该法简便有效,能作为检测不同种属来源肝素的方法。
德晟是专业的采血管试剂生产商,有着十多年的研发生产,经验,完善的质量检测和质量保证体系,其研发生产的肝素全部来源于猪肠黏膜,主要应用于采血管添加剂,肝素抗凝效果好,效价≥150IU,纯度高,发货快,欢迎前来咨询订购!